1. Збірник нормативних положень, які регламентують якість лікарських засобів, методи контролю їх якості і аналізу їх складу. Державна Ф. перебуває під державним наглядом і має юридичну силу для всіх суб'єктів, що займаються виробництвом (виготовленням), зберіганням і застосуванням лікарських засобів. 2. Фармакопейна стаття — нормативно-технічний документ, який встановлює вимоги до лікарського засобу, його пакування, умов і терміну зберігання та методів контролю якості.